A Anvisa vai dar prioridade para a avaliação de produtos para diagnóstico do novo coronavírus e de outros vírus respiratórios. O objetivo é tornar mais rápida a avaliação dos pedidos das empresas e, com isso, agilizar a regularização e a oferta de diagnóstico. Portanto, terão análise técnica prioritária todos os processos relacionados a itens que podem ser utilizados no diagnóstico diferencial do Covid-19 e de outros agentes causadores de doenças respiratórias. O diagnóstico diferencial ajuda profissionais de saúde a entender melhor o quadro clínico do paciente e a descartar ou confirmar doenças. As empresas interessadas deverão encaminhar e-mail para gevit@anvisa.gov.br com o assunto PRIORIDADE COVID19, solicitando a avaliação com prioridade e informando o número do processo. A Anvisa esclarece que a regularização de produtos para diagnóstico in vitro, realizado por laboratórios, deve seguir os requisitos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 36/2015. Clique para Visualizar
